Lopende studies
Ziekte van Crohn
SOPRANO-CD
Preventie van postoperatief endoscopisch ziekterecidief bij de ziekte van Crohn: een multicentrische studie die de systematische start van biologische therapie onmiddellijk na een heelkundige resectie vergelijkt met de meer gerichte start van biologische therapie bij patiënten met endoscopische letsels zes maanden na de ingreep.
Vectors – Vedolizumab
Een interventionele studie naar een behandeling die is afgestemd op transmurale genezing bij patiënten met matig-ernstig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.
Vedolizumab-3043
Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3b-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op korte en lange termijn van dubbelgerichte therapie met intraveneus vedolizumab en oraal upadacitinib in vergelijking met intraveneus vedolizumab en oraal placebo voor inductie gevolgd door intraveneuze vedolizumab-monotherapie voor onderhoudsbehandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.
ABX464-202 (Enhance CD) - Obefazimod
Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van obefazimod te evalueren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.
MK7240-008 – M7240 (TLA1 inhibitor)
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van tulisokibart te evalueren bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
Amalthea – AZD7798 (Anti-CCR9 mAb)
Een dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van AZD7798 bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn (AMALTHEA).
Omicrohn
Een klinische studie waarin de behandelingskeuze voor de ziekte van Crohn op basis van bloedonderzoek wordt vergeleken met de behandelingskeuze via de gebruikelijke standaardzorg.
Colitis ulcerosa
MK7240-001 – PRA023 (TLA1 inhibitor)
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-7240 te evalueren bij deelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa.
SPECIFI – UC - SAR44156 (TNFα inhibitor)
Een multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-studie in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR441566 in verschillende doseringen bij volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa.
Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
FREE
De-escalatie van anti-TNF-behandeling bij adolescenten en jongvolwassenen met IBD met strakke monitoring van fecaal calprotectine en dalspiegels.
Ultra-IBD
Inzicht in lokale behandelingspatronen en resultaten met Upadacitinib bij IBD-patiënten in België (ULTRA-IBD).
Komende studies
Colitis ulcerosa
SKYLINE-UC - SPY001/2/3 (anti α4β7)
Fase 2-platformonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van langwerkende antilichamen als monotherapie en in combinaties bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Microscopische colitis
ACT18053 - SAR44156 (TNFα inhibitor)
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd parallelgroeponderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en effectiviteit te beoordelen van SAR444336 bij deelnemers met microscopische colitis in klinische remissie met budesonide.
Interesse of vragen?
Neem contact op met het studieteam (Natalia Swietek, Emily Van Gucht en Femke Dieryck):
- studie.gastro@uzgent.be
- Tel. 09 332 51 66