Momenteel lopen volgende studies:
MASH
BIO89-100-131: Een fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van pegozafermine bij proefpersonen met metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose.
PBC
ELFIDENCE (CLIN-60190-454): Een fase III gerandomiseerde, parallelle groep, dubbel-blinde, placebogecontroleerde studie met twee armen om de werkzaamheid en veiligheid van Elafibranor 80 mg op lange termijn te evalueren bij volwassen deelnemers met Primaire Billiaire Cholangitis (PBC) en gecompenseerde cirrose.
AFFIRM (CB8025-41837): Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om het effect van seladelpar op de klinische resultaten te evalueren bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en gecompenseerde cirrose.
VANTAGE (VLX-601): Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van volixibat voor de behandeling va cholestatische pruritus bij patiënten met primaire biliaire cholangitis.
Toekomstige studies met opstart voorzien voorjaar 2026
MASH
SYNERGY-outcomes (N1T-MC-MALO): Een hoofdrolprotocol voor een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie naar meerdere farmacologische middelen bij volwassen deelnemers met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van ernstige ongunstige leveruitkomsten.
ZENITH-1: Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met drie groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van efimosfermine alfa bij deelnemers met door biopsie bevestigde F2- of F3-stadium metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH).
ZENITH-2: Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van efimosfermine alfa bij deelnemers met bekende of vermoedelijk F2- of F3-stadium metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH).
BI1404-0044: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase III-studie ter evaluatie van de langetermijneffectiviteit en veiligheid van wekelijkse injecties met survodutide bij volwassen deelnemers met niet-cirrotische niet-alcoholische steatohepatitis/metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (NASH/MASH) en (F2)-(F3) stadium van leverfibrose.
HEMOCHROMATOSE
FERROCLEAR (CLS624_2001): Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Vamifeport bij volwassen proefpersonen met HFE-gerelateerde erfelijke hemochromatose.