Protocol
De opdrachtgever van een vaccinstudie beschrijft in een protocol hoelang de studie duurt en hoe vaak je het Centrum voor vaccinologie (CEVAC) moet bezoeken. Dat protocol vermeldt ook de procedures die zullen worden uitgevoerd. Het protocol wordt goedgekeurd door een onafhankelijke commissie voor medische ethiek en moet strikt worden gevolgd.
Zodra je de toestemmingsverklaring hebt ondertekend, beginnen de eigenlijke studieprocedures.
Meest voorkomende procedures
Overlopen van de toelatingsvoorwaarden
De studiearts beoordeelt of je aan alle toelatingsvoorwaarden voor de studie voldoet. Dat gebeurt aan de hand van een uitgebreide medische checklist en een lichamelijk onderzoek. Beantwoord alle vragen correct en hou geen informatie over je gezondheid of medicatiegebruik achter.
Zwangerschapstest
Dit is een verplichte procedure voor alle vrouwen in de vruchtbare levensfase. Voor we een vaccin toedienen, moeten we aantonen dat je niet zwanger bent. Dat gebeurt meestal met een snelle zwangerschapstest op een urinestaal.
Bloedafname
De frequentie en het volume van de bloedafnames variëren van studie tot studie. Je wordt daarover op voorhand ingelicht. Ook het aantal testen die op het bloed gebeuren en de aard van die testen, variëren. Op het einde van de studie word je mogelijk op de hoogte gebracht van de resultaten van sommige bloedonderzoeken.
Vaccinatie
We dienen het vaccin gewoonlijk toe in de bovenarmspier. Daarna moet je minstens 30 minuten (uitzonderlijk langer) in het studiecentrum blijven.
Medisch dagboek
Meestal krijg je na de toediening van het vaccin een medisch dagboek. Daarin noteer je welke eventuele bijwerkingen en andere gezondheidsproblemen je hebt in de periode na de vaccinatie. Je notities worden dan tijdens het eerstvolgende studiebezoek besproken met de studiearts of -verpleegkundige.
Video
In de video overlopen we het traject van een vaccinstudie aan het CEVAC.