Wetenschappelijk onderzoek is een van de kerntaken van een universitair ziekenhuis. Zo dragen we bij aan de vooruitgang van de geneeskunde. Soms vragen we patiënten om mee te doen aan vernieuwend onderzoek. Ze krijgen dan toegang tot de nieuwste medicatie, die nog niet op de markt is.
Patiënten van de dienst Medische oncologie kunnen deelnemen aan klinische studies in fase 2 en 3. In deze studies onderzoeken we hoe goed nieuwe geneesmiddelen of behandelingen werken voordat ze beschikbaar worden voor het brede publiek.
De klinische studies worden geleid en opgevolgd door artsen en studiecoördinatoren. Zij zorgen ervoor dat de zorg voor patiënten altijd veilig, kwalitatief en up-to-date is.
Studieteam
- Ann Clue, administratief coördinator
- Sarah Slabbaert, administratief coördinator
- Lore Vansteelant, teamleader clinical trials
- Ellen De Bruycker, studiecoördinator
- Ruth Baeyens, studieverpleegkundige
- Deborah Beulque, studieverpleegkundige
- Els De Stommeleir, studieverpleegkundige
- Margot Demeulemeester, studieverpleegkundige
- Milena Hoorne, studieverpleegkundige
- Martha Goderis, studieverpleegkundige
- Fien Van Houte, wetenschappelijk medewerker
- Katelijne De Peusseleir, datamanager
Lopende studies
- Borstkanker
- Ovariumkanker
- Cervixkanker
- Endometriumkanker
- Melanoom
- Hoofd- en halskanker
- Blaaskanker
- Nierkanker
- Prostaatkanker
- Sarcoom
- Diverse tumoren
- Fase 1-studies en andere tumoren
Borstkanker
Vroege borstkanker
OPT-Pembro
OPTimizing adjuvant prescription of PEMBROlizumab in patients with early-stage triple-negative breast cancer achieving pathologic complete response after standard neoadjuvant chemotherapy and pembrolizumab
- Pembrolizumab versus observatie
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Patiënten met vroeg-stadium TNBC die een pathologische complete respons hebben behaald na standaard neo-adjuvante chemotherapie en Pembrolizumab
Contact: Heleen Van Der Biest, heleen.vanderbiest@uzgent.be, +32 9 332 57 71
NCT06606730
MK2870-032
A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) or Hormone Receptor-low positive/HER2-negative Breast Cancer
- Neo-adjuvante behandeling met Sacituzumab Tirumotecan (anti-TROP2 ADC) + chemo + Pembro Versus Chemo + Pembro
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- TNBC of HR-low+/HER2neg
- cTj1c N1-2 of T2-4 N0-2
- Geen metastases
- Geen voorgaande systemische therapie
- Geen voorgaande excisie van de primaire tumor
Contact: Deborah Beulque, deborah.beulque@uzgent.be, +32 9 332 40 81
NCT06966700
Geavanceerde en gemetastaseerde borsttumoren - TNBC
ABBICAR
A multicenter uncontrolled, open-label, prospective non-comparative single arm phase II study with bicalutamide in combination with abemaciclib in 4 cohorts of locoregionally advanced inoperable or metastatic androgen receptor-positive triple-negative breast cancer
- Behandeling met Bicalutamide (anti-androgeen) in combinatie met Abemaciclib
- Inclusiecriteria:
- Patiënten lijdend aan gemetastaseerd AR+ TNBC
- Verschillende cohortes:
- Cohort A: TNBC (ER & PR < 1%, HER2-negative), AR ≥ 1%, ductal carcinoma NOS/carcinoma of no special type.
- Cohort B: TNBC (ER & PR < 1%, HER2-negative), AR ≥ 1%, lobular carcinoma
- Cohort C: TNBC (ER & PR < 1%, HER2-negative), AR ≥ 1%, apocrine carcinoma
- Cohort D: ER low positive (ER 1-10%, irrespective of PR, HER2-negative), AR ≥ 1%, irrespective of histology
- Patiënten moeten minstens 1 voorgaande lijn chemotherapie gehad hebben
Contact: Deborah Beulque, deborah.beulque@uzgent.be, +32 9 332 40 81
NCT06365788
MK2870-011 - Trofuse-011
A Phase 3, Randomized, Open-label Study Comparing Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) as a Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants With Previously Untreated Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Expressing PD L1 at CPS Less than 10
- Behandeling met Sacituzumab Tirumotecan (anti-TROP2 ADC) alleen of in combinati met Pembrolizumab VERSUS Treatment of Physician's choice
- Inclusiecriteria:
- Gevorderde of gemetastaseerd TNBC
- Geen voorgaande systemische behandeling in de gevorderde/gemetastaseerde setting
- Tumorweefsel beschikbaar voor PD-L1 en TROP2 analyse
- Patiënten met PD-L1 CPS ≥ 10 zijn uitgesloten
Contact: Ellen De Bruycker, ellen.debruycker@uzgent.be, +32 9 332 15 92
NCT06841354
Geavanceerde en gemetastaseerde borsttumoren - HR+
Pontiac
A randomized phase II study to evaluate the safety and efficacy of trastuzumab deruxtecan versus CDK4/6 inhibitor-based endocrine therapy as first-line therapy of HR-positive and HER2-low/ultralow advanced breast cancer patients classified as non-luminal subtype according to gene expression profiling
- Behandeling met Trastuzumab Deruxtecan VERSUS CDK4/6 inhibitor-based endocriene therapie
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderf of gemetastaseerde HR+ en HER2-low/ultralow borstkanker
- Non-luminal subtype volgens PAM50 analyse
- Patiënt dient endocrien resistent te zijn
- Geen voorgande systemische therapie voor gevorderde ziekte
Contact: Lauren Schiettecat, lauren.schiettecat@uzgent.be, +32 9 332 89 51
NCT06486883
Herthena-PanTumor01
A Phase 2, Multicenter, Multicohort, Open-Label, Proof of Concept Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Behandeling met Patritumab Deruxtecan (anti-HER3 ADC)
- Inclusiecriteria:
- HR+, HER2neg lokaal gevorderd of gemetastaseerd borstcarcinoom
- 1 voorgaande lijn chemotherapie
- Klinisch of radiologische progressie tijdens of na behandeling met CDK4/6 inhibitor in combinatie met endocriene therapie
Contact: Ellen De Bruycker, ellen.debruycker@uzgent.be, +32 9 332 15 92
NCT06172478
RLY-2608-102 - ReDiscover-02
A Phase 3 Open-Label Randomized Study Assessing the Efficacy and Safety of RLY-2608 + Fulvestrant Versus Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for PIK3CA-mutant Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment with a CDK4/6 Inhibitor
- Behandeling met RLY-2608 (PI3Ka Inhibitor) + Fulvestrant VERSUS Capivasertib + Fulvestrant
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- ER+, HER2-negatief
- PIK3CA gemuteerd - centraal bevestigd
- Minstens 1, maximaal 2 lijnen endocriene therapie EN één voorgaande lijn met een CDK4/6 inhibitor
Contact: Margot Demeulemeester, margot.demeulemeester@uzgent.be, +32 9 332 15 08
NCT06982521
Ovariumkanker
Eerstelijns- of onderhoudsbehandeling
N-PLUS
A Phase II randomized, open label non-inferiority study of NiraParib maintenance after 3 vs. 6 cycles of platinum-based chemotherapy in completeLy debUlked advanced HRDpositive high-grade ovarian cancer patientS in first line therapy
- Onderhoudsbehandeling met Niraparib na 6 VERSUS 6 cycli platinum-based chemotherapie
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- FIGO stadium III-IV hooggradig ovariumcarcinoom
- Completely debulked
- HRD+
- Geen voorgaande systemische therapie
Contact: Ellen De Bruycker, ellen.debruycker@uzgent.be, +32 9 332 15 92
NCT05460000
Platinum sensitief
Napistar 1-02 (Afhankelijk van beschikbare slots)
A multicenter, Phase Ib/II study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary clinical activity of TUB-040, in combination with standard ovarian cancer drugs in patients with high-grade epithelial serous or endometrioid epithelial ovarian cancer (OC)
- Behandeling met TUB-040 (NaPi2b ADC) + Carboplatinum + Bevacizumab
- Inclusiecriteria:
- Platinumsensitief hooggradig, sereus recurrent ovariumcarcinoom
- 1 tot 2 voorgaande lijnen van systemische platinumgebaseerde therapie
- Voorgaande behandeling met PARPi is niet toegestaan
Contact: Els De Stommeleir, els.destommeleir@uzgent.be, +32 9 332 15 91
NCT07736937
Platinum resistent
TREVI-OC-01
A Randomised, Open-Label Phase 3 Study of AZD5335 vs. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-High and AZD5335 vs. Investigator’s Choice Chemotherapy in FRα-Low Advanced High-Grade Platinum-Resistant Epithelial Ovarian Cancer
- Behandeling met AZD5335 (FRα ADC) VERSUS Mirvetuximab Soravtansine in FRα-High
- Behandeling met AZD5335 (FRα ADC) VERSUS chemotherapie in FRα-Low
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Platinum-resistent hooggradig sereus EOC
- 1 tot 3 voorgaande systemische therapieën
Contact: Margot Demeulemeester, margot.demeulemeester@uzgent.be, +32 9 332 15 08
NCT07218809
Adult-type granulosaceltumor
ALEPRO
A Phase II, open label, multicenter study of abemaciclib and letrozole in Estrogen receptor positive rare ovarian cancer
- Behandeling met Abemaciclib + Letrozole
- Inclusiecriteria:
- Adult type granuloseceltumor
- ER+
- Patiënten waar platinum nog een optie is, zonder limiet in aantal voorgaande chemotherapie regimes en maximaal 2 voorgaande endocriene therapieën
- (Beperkt aantal slots voor patiënten waar platinum geen optie is, zonder limiet in aantal voorgaande chemotherapie regimes en maximaal 2 voorgaande endocriene therapieën)
Contact: Ruth Baeyens, ruth.baeyens@uzgent.be, +32 9 332 13 34
NCT05872204
Cervixkanker
Trofuse-036
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan in Combination With Pembrolizumab With or Without Bevacizumab Compared With Standard of Care as First-line Maintenance Treatment for Participants With Persistent, Recurrent, or Newly Diagnosed Metastatic Cervical Cancer
- Onderhoudsbehandeling met Sacituzumab Tirumotecan + Pembro ± Bevacizumab VERSUS standard-of-care
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Terugkerend of nieuw gediagnosticeerd gemetastaseerd cervixcarcinoom ongeschikt voor curatieve behandeling
- PD-L1 CPS ≥1
- Patiënt heeft 6 cycli inductietherapie gekregen
Contact: Els De Stommeleir, els.destommeleir@uzgent.be, +32 9 332 15 91
NCT07216703
Endometriumkanker
Destiny-Endometrial01
An Open-Label, Sponsor-Blinded, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Plus Rilvegostomig or Pembrolizumab vs Chemotherapy Plus Pembrolizumab as First Line Therapy of HER2-Expressing (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficient (pMMR), Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
- Behandeling met Trastuzumab Deruxtecan + Rilvegostomig VERSUS Trastuzumab Deruxtecan + Pembrolizumab VERUS Carboplatinum + Paclitaxel ± Pembrolizumab
- Randomisatie 1:1:1
- Inclusiecriteria:
- Stage III, IV of terugkerend endometriumcarcinoom
- HER2 expressing (IH3+/2+)
- pMMR
- Alle histologische subtypes behalve sarcomas
- 1 voorgaande lijn chemotherapie in (neo)adjuvante setting is toegestaan indien herval ≥ 6 maand na laatste dosis
Contact: Ruth Baeyens, ruth.baeyens@uzgent.be, +32 9 332 13 34
NCT06989112
BNT323-01
A Phase III, randomized, multi-center, open-label trial of BNT323/DB-1303 versus investigator’s choice chemotherapy in previously treated patients with HER2-expressing recurrent or metastatic endometrial cancer
- Behandeling met Trastuzumab Pamirtecan (anti-HER2 ADC) VERUS chemotherapie
- Randomisatie 2:1
- Inclusiecriteria:
- Terugkerend of gemetastaseerd endometriumcarcinoom
- HER2 IHC1+, 2+, 3+
- Minstens 1 voorgaande platinumgebaseerde therapie (in gelijk welke setting)
- Maximaal 3 voorgaande therapielijnen
Contact: Deborah Beulque, deborah.beulque@uzgent.be, +32 9 332 40 81
NCT06340568
Bluestar
A Phase III, Randomized, Study of Puxitatug Samrotecan (AZD8205) Monotherapy versus Treatment of Physician’s Choice in Participants with B7-H4-Selected Advanced/metastatic Endometrial Cancer who progressed after Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/Anti-PD-L1 Therapy
- Behandeling met Puxitatug Samrotecan VERSUS keuze van de arts
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Terugkerend of gemetastaseerd endometriumcarcinoom
- Expressie van B7-H4 (wordt centraal bepaald via pré-screening)
- 1 tot 2 voorgaande therapielijnen
Contact: Lauren Schiettecat, lauren.schiettecat@uzgent.be, +32 9 332 89 51
NCT07044336
Melanoom
CA240-0005 MountainTAP-5
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of BMS-986504 as Monotherapy and in Combination with Other Agents in Participants with Advanced and/or Metastatic Solid Tumors with Homozygous MTAP Deletion
- Behandeling met BMS986504 (PRMT-5 inhibitor)
- Inclusiecriteria:
- Homozygote MTAP deletie
- Voorgaande behandeling met een anti-PD-1 EN eerder behandeling met ten minste één lijn chemotherapie tenzij niet geschikt wegens klinische toestand of contra-indicatie
- Indien BRAF V600 mutant: voorgaande therapie met BRAF inhibitor in combinatie met een MEK inhibitor
Contact: Lauren Schiettecat - lauren.schiettecat@uzgent.be - +32 9 332 89 51
NCT07492680
Hoofd- en halskanker
Geen actieve studies op dit moment.
Blaaskanker
Izabright-Bladder01 (on hold tot feb 2027)
A randomized, open-label, phase 2/3 trial of izalontamab brengitecan versus platinum-based chemotherapy for metastatic urothelial cancer in participants with disease progression on or after an immunotherapy-based treament
- Behandeling met Izalontamab Brengitecan (bispecfiek ADC gericht tegen EGFR en HER3) VERSUS platinum-based chemotherapie
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Progressie/herval tijdens of na behandeling met anti-PD(L) therapie (hoeft niet de laatste lijn te zijn)
- Patiënt komt in aanmerking voor platinum-based therapie
- Maximaal 2 voorgaande therapielijnen
Contact: Ellen De Bruycker, ellen.debruycker@uzgent.be, +32 9 332 15 92
NCT07106762
MK2870-031 | Trofuse-031
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Sacituzumab Tirumotecan Versus Investigator’s Choice of Non-platinum Chemotherapy in Participants with Pre-treated Locally Advanced/Metastatic Urothelial Carcinoma
- Behandeling met Sacituzumab Tirumotecan (TROP2 ADC) VERSUS non-platinum based chemotherapie
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Voorgaande behandeling met anti-PD(L)1 EN Enfortumab Vedotin EN chemotherapie
- Maximaal 2 voorgaande therapielijnen (waarvan minstens 1 voor lokaal gevorderd/gemetastaseerde ziekte)
- Patiënt komt in aanmerking voor non-platinum based chemotherapie (Paclitaxel, Docetaxel of Vinflunine)
Contact: Sophie Vanherrewege, sophie.vanherrewege@uzgent.be, +32 9 332 62 18
NCT07419295
CA240-0005 MountainTAP-5
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of BMS-986504 as Monotherapy and in Combination with Other Agents in Participants with Advanced and/or Metastatic Solid Tumors with Homozygous MTAP Deletion
- Behandeling met BMS986504 (PRMT-5 inhibitor)
- Inclusiecriteria:
- Lokaal geavanceerd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom. UTUC is niet toegelaten
- Homozygote MTAP deletie
- Progressie na een platinum-based chemotherapie regime EN een immuun checkpoint inhibitor (in combinatie met chemo of sequentieel) EN enfortumab vedotin (indien beschikbaar en klinisch relevant)
Contact: Lauren Schiettecat, lauren.schiettecat@uzgent.be, +32 9 332 89 51
NCT07492680
Nierkanker
MK6482-033
A Phase 3, Randomized, Open-Label study of MK-6482 (Belzutifan)+Zanzalintinib vs. Cabozantinib for the Treatment of Participants with Locally advanced or Metastatic RCC who Experienced Disease Recurrence During or After Prior Adjuvant Anti-PD-1/L1 Therapy
- Behandeling met Belzutifan + Zanzalintinib VERSUS Cabozantinib
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Geavanceerd clear cell RCC
- Recurrence tijdens of na adjuvante behandeling met anti-PD-(L)1 therapie (≤24 maanden na laatste dosis)
- Geen andere therapie voor gemetastaseerde ziekte
- Patiënt komt niet in aanmerking voor/weigert herbehandeling met anti-PD-(L)1 therapie
Contact: Deborah Beulque, deborah.beulque@uzgent.be, +32 9 332 40 81
NCT07227402
CARE-1
First line randomised study platform to optimize treatment in patients with metastatic renal cell carcinoma
- Behandeling met ICI-ICI combi (Nivolumab + Ipilimumab) VERSUS VEGFR-TKI-ICI combinatie (Axitinib + Pembrolizumab, Nivolumab + Cabozantinib, Lenvatinib + Pembrolizumab)
- Randomisatie 1:1
- Inclusiecriteria:
- Gemetastaseerd clear cell RCC
- Geen voorgaande systemische behandeling voor mRCC
Contact: Deborah Beulque, deborah.beulque@uzgent.be, +32 9 332 40 81
NCT06364631
Prostaatkanker
KLK2-Compass
A Phase 3 Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of JNJ-78278343, a T-cell-redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 Versus Placebo for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
- Behandeling met Pasritamig (Bispecifiek T cell engager gericht tegen KLK2) VERSUS placebo
- Randomisatie 2:1
- Inclusiecriteria:
- mCRCP
- Patiënt dient alle beschikbare behandelingen te hebben gekregen:
- ARPI: progressie op minstens 1 lijn en komt niet in aanmerking voor herbehandeling met een andere ARPI
- Taxaan: minstens 2 lijnen met een taxaan
- Radioligand therapie: minstens 1 dosis PSMA-targeted Lutetium radioligand therapie, tenzij patiënt hiervoor niet in aanmerking komt
- PARPi: indien een somatisch of germline BRCA mutatie en indien product beschikbaar is
Contact: Ellen De Bruycker, ellen.debruycker@uzgent.be, +32 9 332 15 92
NCT07164443
Sarcoom
Chonquer
A phase 3, multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib in participants ≥ 18 years of age with locally advanced or metastatic conventional chondrosarcoma with an IDH1 mutation, untreated or previously treated with 1 systemic treatment regimen
- Behandeling met Ivosidenib VERSUS placebo
- Randomisatie 1:1 (cross-over mogelijk bij progressie in placebo arm)
- Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderd of gemetastaseerd chodrosarcoom graad 1, 2 of 3 die niet in aanmerking komt voor curatieve resectie of andere lokale therapeutische opties
- IDH1-mutatie
- Patiënt dient radiografische progressie te hebben per RECIST 1.1
- Minstens 1 meetbaar letsel
- 0 tot 2 voorgaande systemische behandelingen in de geavanceerde of gemetastaseerde setting
Contact: Margot Demeulemeester, margot.demeulemeester@uzgent.be, +32 9 332 15 08
NCT06127407
iEuro Ewing
International Euro Ewing (iEuroEwing) trial for treatment optimisation in patients with Ewing sarcoma
- Lokaal: 9 cycli van alternerend VDC en IE, locale therapie en optionele randomisatie voor radiotherapie (enkel voor patiënten die in aanmerking komen voor definitieve radiotherapie), 5 cycli van alternerend VDC en IE; in geval van complete remissie is er randomisatie tussen:
- Geen maintenance
- 6 cycli van VINOCYC
- Gemetastaseerd: 9 cycli van alternerend VDC en IE, locale therapie, geen randomisatie voor radiotherapie, 5 cycli van alternerend VDC en IE; in geval van complete remissie is er randomisatie tussen:
- Geen maintenance
- 6 cycli van VINOCYC
- Inclusiecriteria:
- Primair gelokaliseerd of gemetastaseerd Ewing sarcoom of Ewing-like sarcoom (bot/weke delen)
- >2 en <50 jaar
Contact: Lauren Schiettecat, lauren.schiettecat@uzgent.be, +32 9 332 89 51
Diverse tumoren
Geen actieve studies op dit moment.
Fase 1-studies en andere tumoren
Onze dienst werkt nauw samen met de dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent. Een overzicht van de lopende oncologische studies vind je op hun webpagina.
Ontdek ook de lopende studies bij de afdelingen Digestieve oncologie en Thoracale oncologie.