- Klinische studie bij vrouwen met menopauzale klachten door hormonale medicatie voor de behandeling van borstkanker of door de menopauze
- Klinische studie bij vrouwen die de koperspiraal Gynefix willen laten plaatsen
- Klinische studie bij vouwen met klachten van vulvovaginale atrofie door anti-hormoontherapie na borstkanker
- Klinische studie bij vrouwen en mannen met recurrente genitale herpes
- Klinische studie bij vrouwen met matige tot ernstige endometriosepijn – ELENA
Deze studies werden goedgekeurd door de Commissie voor medische ethiek van het UZ Gent.
Klinische studie bij vrouwen met menopauzale klachten door hormonale medicatie voor de behandeling van borstkanker of door de menopauze
In deze studie willen we nagaan of opvliegers als gevolg van de hormonale behandeling van borstkanker of als gevolg van de menopauze verminderen na inname van het voedingssupplement PCC-100 (PCC-100 is geen geneesmiddel). Momenteel is er voor de groep patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker geen behandeling voorhanden om het aantal opvliegers te verminderen. Deze studie kan op dat vlak een belangrijke bijdrage leveren.
Wie komt in aanmerking?
Vrouwen van 50 tot 65 jaar die:
- last hebben van ernstige opvliegers
- ofwel een voorgeschiedenis hebben van borstkanker en sinds min. 4 weken aromatase-inhibitoren of tamoxifen nemen, ofwel geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben en in goede gezondheid zijn
- geen menstruatie gedurende min. 6 opeenvolgende maanden in combinatie met een bloedonderzoek dat wijst op menopauze of geen menstruatie gedurende min. 12 opeenvolgende maanden of wegname van beide eierstokken min. 6 weken geleden
- geen depressie of posttraumatische stressstoornis gehad in de laatste 2 jaar. Het gebruik van antidepressiva moet kort voor de studie gestopt worden
Duur studie
11 à 13 weken met in het totaal 3 à 4 bezoeken aan het ziekenhuis.
Vergoeding
Gratis voedingssupplement en parkeerticket per bezoek aan het ziekenhuis
Contact
Voor meer informatie over de studie kan u terecht bij het studieteam van de afdeling Gynaecologie: tel. 09 332 07 58 of gynobs.studies@uzgent.be.
Klinische studie bij vrouwen die de koperspiraal Gynefix willen laten plaatsen
In deze studie wordt een nieuwe plaatsingsmethode voor de koperspiraal Gynefix onderzocht. Tot nu toe plaatst de gynaecoloog de spiraal zonder continue visualisatie van de baarmoeder. In de studie wordt de plaatsing uitgevoerd onder continu zicht met een hysteroscoop (camera) in de ambulante behandelruimte. Zo kan de spiraal met meer precisie geplaatst worden. Er kan gekozen worden voor een koperspiraal van 3 jaar of van 10 jaar.
Wie komt in aanmerking?
Vrouwen van 18 tot 48 jaar die een koperspiraal willen.
Duur studie
Zodra de spiraal geplaatst is, is er nog een controle tussen de 4 en 8 weken na plaatsing. Vervolgens is er nog een jaarlijkse controle tot 3 jaar na plaatsing.
Vergoeding
Er is geen vergoeding voorzien binnen de studie. De koperspiraal (Gynefix) krijgt u wel gratis.
Contact
Voor meer informatie over de studie kan u terecht bij het studieteam van de afdeling Gynaecologie: tel. 09 332 07 58 of gynobs.studies@uzgent.be.
Klinische studie bij vouwen met klachten van vulvovaginale atrofie door anti-hormoontherapie na borstkanker
Een van de nevenwerkingen van anti-hormonale therapie is vulvovaginale atrofie. Deze klinische studie is opgezet om de behandelingen voor vulvovaginale atrofie te vergelijken. Tijdens de studie wordt één van volgende lokale behandelingen toegediend: Oekolp, Intrarosa, Gynoflor of Premeno Duo.
Die lokale behandelingen bestaan uit het zelf inbrengen van vaginale ovules ’s avonds voor het slapengaan. Verwacht daarbij weinig tot geen nevenwerkingen behalve wat toegenomen vaginale afscheiding tijdens de behandelperiode.
Wie komt in aanmerking?
Postmenopauzale vrouwen met borstkanker onder anti-hormonale therapie met klachten van vulvovaginale atrofie.
Duur studie
Deelname aan de studie duurt 12 weken met 3 bezoeken in het ziekenhuis
Vergoeding
Er is geen vergoeding voorzien binnen de studie. U krijgt de behandeling wel gratis mee.
Contact
Voor meer informatie over de studie kan u terecht bij het studieteam van de afdeling Gynaecologie: tel. 09 332 07 58 of gynobs.studies@uzgent.be.
Klinische studie bij vrouwen en mannen met recurrente genitale herpes
In deze studie testen we een therapeutisch vaccin tegen het HSV-2-virus dat genitale herpes veroorzaakt. De therapie bestaat uit twee vaccins: een op dag 1 en een op dag 28. Met de studie willen we de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin nagaan.
Wie komt in aanmerking?
Vrouwen en mannen tussen 18 en 60 jaar, in goede algemene gezondheid:
- die minimaal een jaar geleden de diagnose van genitale herpes kregen
- bij wie een infectie met het HSV-2-virus is bevestigd
- en die minstens 3 en niet meer dan 9 uitbraken doormaakten in het afgelopen jaar (of voor de opstart van virusremmers)
Duur studie
Twee jaar met in totaal 16 bezoeken aan het ziekenhuis.
Vergoeding
60 euro per ziekenhuisbezoek en 2 euro om het elektronisch dagboek in te vullen.
Contact
Voor meer informatie over de studie kan u terecht bij het studieteam van de afdeling Gynaecologie: tel. 09 332 07 58 of gynobs.studies@uzgent.be.
Klinische studie bij vrouwen met matige tot ernstige endometriosepijn – ELENA
De ELENA-studie onderzoekt of een mogelijk nieuw experimenteel geneesmiddel de ernst van endometriosepijn kan helpen verminderen. We onderzoeken ook de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van de studiemedicatie.
Wie komt in aanmerking?
Vrouwen tussen 18 en 49 jaar:
- met matige tot ernstige pijn door endometriose
- bij wie in de voorbije 10 jaar de diagnose van endometriose is gesteld na een operatie.
We informeren kandidaat-deelnemers eerst grondig over de studie. Een gespecialiseerd team bekijkt nadien of u in aanmerking komt om deel te nemen.
Duur studie
We vragen de deelnemers om dagelijks een dagboek bij te houden en in totaal acht keer naar het ziekenhuis te komen voor een studiebezoek. We bellen u ook tweemaal op. Het studieteam Gynaecologie en gespecialiseerde endometrioseartsen volgen de deelnemers grondig op gedurende de volledige studie (maximaal 28 weken). Wereldwijd zullen 380 vrouwen deelnemen aan de ELENA-studie.
Vergoeding
Voor elk studiebezoek wordt u vergoed.
Contact
Interesse of meer info? Contacteer ons studieteam op gynobs.studies@uzgent.be.